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广东食品药品职业学院成人高考医疗器械维护与管理专业(专科)简介学制课程及条件介绍

专业：医疗器械维护与管理

学习形式：函授

层次：专科

学制：三年

一、入学要求

高中毕业生或相当学历

二、人才培养目标与培养规格

培养德智体美全面发展，具有良好的职业道德和坚实的职业生涯发展基础，掌握医疗器械维护与管理专业必须的基础理论知识和专业基本技能，从事医疗器械质量检验、注册管理、质量体系与安全监管、售后维护等工作的高级技术技能型人才。

（一）知识目标

（1）基础文化知识

① 初步掌握毛泽东思想基本理论、基本原理和基本方法、了解和掌握邓小平理论和“三个代表”重要思想理论体系；

② 掌握必要的高等数学和数理统计的基础知识；

③ 掌握体育运动基本知识；

④ 具有必要的法律法规常识；

⑤ 达到相应层次所应具有的英语水平，能阅读简单英文；

⑥ 具有必要的计算机知识，能进行基本操作。

（2）专业技术知识

① 掌握必需的医学基础知识；

② 掌握电子技术的基本理论和基本知识；

③ 掌握高级程序语和单片机言基本运用知识；

④ 重点掌握医用电子仪器的质量检测、医用电气安全检测等的检测内容、检测原理、检测方法；

⑤ 掌握无源医疗器械检测的物理、化学和生物检测理论知识、和检验操作规程；

⑥ 掌握基本的医疗器械生产质量管理规范与质量体系的知识；

⑦ 掌握有关医疗器械法规和产品注册管理的相关知识。

（二）技能目标

（1）专业能力

① 常用工具的使用技巧、医疗器械的使用操作能力；

② 电工操作与安全防范能力；

③ 电路图、电子产品工艺文件的阅读和分析能力；

④ 对有源、无源医疗器械进行质量检测的能力；

⑤ 根据医疗器械生产企业质量管理规范的要求进行质量管理的能力；

⑥ 根据医疗器械法规进行监督管理的能力；

⑦ 完成医疗器械产品注册管理的能力；

⑧ 为医疗器械客户提供技术支持和服务的能力；

⑨ 医疗器械的验收、养护、储存、购销、包装等产品管理能力；

⑩ 英文技术的阅读和翻译能力。

（2）方法能力

① 能制定工作计划的步骤，提出解决实际问题的思路；

② 具有决策、迁移能力；

③ 具有分析与综合应用技术的能力；

④ 具有独立学习新技术、对工作结果进行评估的能力。

（3）社会能力

① 掌握马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代 表”重要思想的基本原理，具有一定的法律、法规知识；

② 良好的公共关系、职业道德、环境意识；

③ 很强的社会责任感，良好的群体工作协调与仲裁能力；

④ 具有宽心，良好的心理承受力；

⑤ 参与意识强，有自信心、成功欲；

⑥ 工作积极主动，思维灵活，语言及文字表达能力好。

（三）素质要求

（1）思想品德素质

① 政治素质：掌握马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想的基本原理、拥护中国共产党的领导，坚持四项基本原则；热爱祖国，坚持为人民服务；

② 思想素质：有科学的世界观和正确的人生观、价值观，能吃苦耐劳，乐于奉献，有事业心和责任感；

③ 道德素质：自觉遵守职业道德、社会公德和家庭美德；

④ 法律意识：有法制观念、公民意识，能遵纪守法。

（2）文化素质

① 具有较宽的知识面，有强烈的求知欲和自我学习、自我发展和创新精神；

② 具有认真刻苦、勤奋求实、严谨乐观的科学态度，具有努力追求自我发展和自我完善、有求知欲和终身学习的精神；

③ 具有健康的审美情趣和一定的文化艺术鉴赏水平，有一定的兴趣爱好。

（3）专业素质

   ① 具有必须的专业基础知识，掌握医疗器械生产、安装、调试、维护基本技能，具有在实际工作中分析问题、解决问题的能力；

② 掌握有源、无源医疗器械质量检测方法和技能，具有在实际工作中分析问题、解决问题的能力；

③ 掌握医疗器械管理法规、产品注册管理、生产质量管理知识，具有在实际中的应用能力；

④ 具有对新技术及信息的接受和理解力、职业适应能力；

⑤ 具有较强的学习能力。

（4）身心素质

① 能正确地对待困难和失败；

② 具有理智、乐观、豁达的气质；

③ 具备一定的自我心理调整能力；

④ 对胜利和成功有自制力；

⑤ 对挫折和失败有承受力；

⑥ 有健康的体魄，养成锻炼身体的好习惯，达到大学生体育合格标准。

三、学制与学时分配

1、学制： 三年

2、学时分配：总学时数 1806 学时；面授总时数 622学时；各类课程学时比例如下：

课程类别	门数	面授学时	总学时	面数学时占总学时比
公共基础课	4	170	430	39.53
专业基础课	5	158	396	39.90
专业课	8	290	740	39.19
毕业实践环节	2	4	240
合  计	19	622	1806

四、专业主干(核心)课程

电路分析基础、模拟电子技术、数字电子技术、医用电子仪器、医用x线机、医用大型影像设备、医用检验分析仪器、医用超声诊断仪器等。

五、 课程设置体系

1、公共基础课

（1）英语

主要讲授英语词汇、语法、翻译、写作、阅读技能、完形填空、听说口语训练等方面的内容。要求学生掌握一定的英语基础知识和技能，具有一定的听、说、读、写、译的能力，达到所要求的英语等级，能借助字典阅读和翻译有关英语业务，并为今后进一步提高英语的交际能力打下基础。

（2）政治

主要讲授解放思想、实事求是、与时俱进的思想路线，新民主主义革命、社会主义改造和社会主义初级阶段的理论，社会主义的本质和根本任务，中国特色社会主义经济、政治、文化，中国特色社会主义事业的依靠力量和领导核心等方面的内容以及思想道德与法律基础和形势与政策等。要求学生初步掌握毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想理论体系，了解中国共产党领导中国人民进行社会主义革命和建设的历史，坚定建设有中国特色社会主义的理想和信念，树立正确的政治方向。

（3）计算机应用基础

主要讲授计算机基础知识和计算机基本操作知识、Windows操作系统、Office办公应用软件的使用、Internet应用等计算机应用技术等方面的内容。要求学生了解计算机的基本结构与功能，能够使用Office办公应用软件分析和处理各种信息，培养学生查询信息，处理信息的能力。

（4）管理沟通学

主要讲授沟通的方式、策略、技巧，应用文写作的方法，公共关系与礼仪的知识与技巧。要求学生能了解管理沟通原理，掌握倾听、口头沟通、礼仪等技巧，并具备一定的商务写作能力，能有效利用沟通辅助工具，为以后从事管理工作打下基础。

2、专业基础课

（1）电路分析基础

主要讲授集总电路中的基尔霍夫定律、网孔、节点分析法等效电路及戴维南等基本电路分析方法，动态件的特性及过渡过程的时域分析正弦稳态电路中单口网络引入相量和分析方法及耦合电感电路的分析, 要求学生掌握电阻电路分析的方法，为继续学习各电路课程及相关课程打下坚实的基础。

（2）模拟电子技术

主要讲授半导体器件基础、以半导体器件为核心组成的各种分立件电子电路的工作原理、特点、基本分析方法和设计方法、集成运算放大电路、信号的产生与转换、信号的运算与处理等，要求学生通过学习了解模拟电子技术的基本常识，掌握基本电路的分析方法，并通过实验实践的学习培养学生的实践动手能力。

（3）数字电子技术

主要讲授正逻辑、负逻辑、与、或、非逻辑、与门、非门、或门、与非门等组合逻辑电路的分析和设计，加法器、寄存器、编码器、译码器、计数器等常用数字电路,要求学生在掌握基本理论,基本知识和基本技能的基础上提高分析问题和解决问题的能力,为数字电子技术在专业中的应用打好基础,并通过实验实践的学习培养学生的实践动手能力。

（4）人体解剖生理学

主要讲授人体解剖学、组织学与胚胎学和人体生理学三部分的基础知识，分别介绍人体各大系统和组织器官、人体胚胎发生发育的分期、人体的基本生理功能。要求通过本课程的学习，使学生对人体各系统的解剖结构和人体的基本生理知识有所了解，掌握基本医学知识和基本技能，为学生学习专业知识，打下扎实的基础。

（5）临床医学概论

（6）主要讲授常见疾病发生、发展的基本规律和诊断要点、治疗原则以及医疗器械在疾病的诊断、防治中的作用，要求学生对人体生理和病例的理论体系有系统地了解，掌握常见疾病的发病的机理、临床表现以及如何防治等基本知识，为专业学习奠定基础。

3、专业课

（1）医疗器械管理及法规

主要讲授我国医疗器械监督管理条例、法规和医疗器械生产、经营的监督管理等，要求学生树立依法生产医疗产品、依法管理医疗产品的思想，掌握一定的相关法规并能在工作实际中加以应用。

（2）医用X线机

主要讲授x线成像的基本原理、x线机的基本构造和基本参数性能，简单单电路的分析， x线防护知识等，要求学生对基本的x线机理论有系统的掌握，并能够自主学习某种型号的x线机，并能通过网络等渠道了解x线机的新发展和趋势。

（3）医用电子仪器

主要讲授医疗仪器生理基础，医学仪器的组成、特点及其设计原理，电极，放大电路，常用的抗干扰技术和隔离技术，心电图机原理，血压测量技术，监护仪器，心脏起搏器和除颤器，还有仪器电器安全知识。要求学生掌握医学电子仪器的基本组成框架及特点；掌握一些医学电子仪器重要的组成部分；掌握医学仪器设计和使用过程中的电器安全问题。

（4）医用大型影像设备高校网

主要讲授CT、MRI等大型影像设备的成像原理，各部件结构和基本控制原理，操作和维护等。要求学生熟悉现代医学影像设备的概况，掌握成像的原理，熟悉基本的结构和控制，并初步了解其操作和一般的调试、保养，能够通过不同渠道了解医学影像设备的新发展情况和发展趋势。

（5）医用检验分析仪器

主要讲授现代血细胞计数器、血凝分析仪、血气分析仪器、生化分析仪、电解质分析仪、尿液分析仪等常见医学检验仪器基本原理和构造，以及这些医学检验仪器的检验方法。要求学生掌握各类仪器基本的原理和使用方法，并熟悉各种具有代表性的经典仪器，能够了解未来医用检验技术的发展趋势，并在分析问题和解决问题的能力上有所提高。

（6）医用超声诊断仪器

主要包含医学超声仪器的基本原理，主要类型和主要结构，重点是超声基础知识、医学超声仪器换能器的基本结构，医学超声仪器的主要类型，主要参数，B超的主要电路分析等。要求学生掌握超声产生的机理，超声在医学方面的应用，特别是B超的原理和基本参数；能够主动获取超声学科在医学方面的新动向等信息。

（7）医疗器械产品管理实务

主要讲授医疗器械产品3C认证、ISO13485认证的基本知识以及包装、验收、储存、养护等各个环节的基础管理方法；介绍医疗器械产品的分类目录以及销售方面的相关管理工作。要求学生比较系统地了解医械产品的基本管理方法，能了解质量管理体系的建立和改进的流程，为后续的学习和工作奠定必要的基础。

（8）市场营销学

主要讲授市场营销学的基本理论、基本知识和基本方法。要求学生了解市场营销环境，研究市场购买行为，制定市场营销组合决策，组织和控制市场营销活动的基本程序和方法，培养和提高运用市场营销原理解决医疗器械营销的基本能力。

4、毕业实践环节

毕业实习：毕业实习是全部教学过程中重要的实践性教学环节。结合专业特点，学生在医疗器械生产、使用单位或营销企业进行医疗器械生产、维护保养、经营管理各环节的实习，使学生初步掌握生产制造技术，了解或熟悉常见医疗器械日常保养、常见故障解决方法，学习营销的基本技能，使学生毕业后就能较快地适应实际工作的需要。

毕业设计：毕业设计是全部教学过程中后一个重要的实践性教学环节。学生在教师的指导下，根据指定的设计任务，收集，综合运用所学知识技能，完成一项医疗器械产品日常保养、常见故障及解决方法任务，写出相应的毕业论文。通过毕业设计使学生巩固和加深所学的技能和理论知识，与实践相结合，提高学生在分析问题和解决问题的能力，使学生毕业后能较快地适应实际工作的需要。

六、毕业条件与必要的说明

1、本专业学时由于从事的职业的特殊性，特别强调培养学生实践技能、操作、动手、策划和创新能力，在案例工程教学中，注意突出案例分析和案例评价，着重解决各类医疗器械的制造、维修、保养和检测等的基本理论和与实践结合的能力。

2、学生在规定的时间内完成所有的教学与实践环节，考核合格，遵纪守法和毕业论文达到要求，准许毕业。

七、教学计划进程表

教 学 计 划 进 程 表 专业:医疗器械维护与管理(函授专科)
课程类别	序号	课程名称	考试类别	学时数					学  时  安   排						学时小计
																总  学  时	学      分	面授		自学	第一学年		第二学年		第三学年
				讲　授	实验	1	2	3	4	5	6
				公共基础课	1	英  语	●	220	12.0	90		130	30	30	30				430
2	政  治(概论、基础、形势与政策)	▲	60		8	20		40	20
3	计算机应用基础	●	90		5	20	20	50			40
4	管理沟通学	▲	60		3.5	20		40	20
专业基础课	5	电路分析基础	▲	84	4.5	28	6	50	34						396
	6	模拟电子技术	▲	90	5	26	10	54		36
	7	数字电子技术	▲	90	5	26	10	54			36
	8	人体解剖生理学	▲	62	3.5	24		38		24
	9	临床医学概论	▲	70	4	28		42			28
专业课	10	医疗器械法规与监督管理	▲	56	3	22		34				22			740
	11	医用X线机	▲	80	4.5	24	8	48				32
	12	医用电子仪器	▲	100	5.5	32	8	60				40
	13	医用大型影像设备	▲	120	6.5	40	4	76				44
	14	医用检验分析仪器	▲	106	6	38	4	64					42
	15	医用超声诊断仪器	▲	88	5	28	8	52					36
	16	医疗器械产品管理实务	▲	80	4.5	26	4	50					30
	17	市场营销	▲	110	6	36	8	66		44
	理论合计			1566	91.5	528	90	948	104	134	134	138	108
实践环节	19	毕业实习	★	120	6.5		120							120	240
	20	毕业设计	★	120	6.5	4	116							120
	实践合计			240	13.0	4	236
总学时				1806	100	532	340	948	104	134	134	138	108	240	1806
注:“考试类别”栏中▲—正常考试、采用闭卷形式；●—统考；★—实践考核   八、支持服务能力

实训室

序号	实训室名称	实训项目
1	电子技术实训室	1. 模拟电子电路分析实训 2. 三极管特性测试 3. 共射极单管放大器 4. 低频功放大器 5. 基本运算电路 6. 仪用放大器 7. 低通、高通滤波器 8. 带通、带阻滤波器 9. 波形产生电路的调试 10. 压控振荡电路的调试
		1. 数字电子电路分析实训 2. TTL集成逻辑门的逻辑功能与参数测试 3. 译码器及其应用 4. 数据选择器及其应用 5. 组合逻辑电路设计与测试 6. 触发器及其应用 7. 集成触发器及其应用 8. 计数器及其应用 9. 自激多谐振荡器 10. 555电路及其应用 11. D / A、A / D转换器
2	电工技术实训室	1. 基尔霍夫定律的验证 2. 触电急救 3. 电线的连接 4. 照明电路的安装 5. 开关控制的照明线路安装及故障检修 6. 三相异步电动机的点动控制线路 7. 三相异步电动机的接触器自锁控制线路 8. 按钮联琐三相异步电动机正反转控制线路
3	医用CT设备维修实训室	1.CT整体认识 2.CT球管结构认识 3.CT高压发生器结构分析 4.CT机架组成 5.CT操作 6.OC的组成及分析 7.机架电路分析 8.床的控制
4	医用超声诊断仪器维护实训室	1.医用超声诊断仪器的使用 2.B超激励脉冲典型实际产生电路测试 3.超声发射波束聚焦扫描电路电路实验 4.接受电路与仪器结构对照实验 5.前置放大与多路转换电路实验 6.可变孔径与相位合成典型电路实验 7.TGC电压增益控制典型电路分析实验 8.DSC电路典型控制信号分析实验
5	医用放射诊断设备维护实训室	1.FX200型X线机电源调整电路 2.FX200型X线机限束器、指示灯电路及灯丝加热电路 3. FX200型X线机旋转阳极启动、控制和保护电路 4. FX200型X线机诊断床控制电路及电磁锁止电路 5. FX200型X线机印刷板电源、过压保护等电路 6. GGF50RF-H高频高压发生器操作和使用 7.GGF50RF-H高频高压发生器电源电路原理 8.GGF50RF-H高频高压发生器旋阳电路 9.GGF50RF-H其他电路 10.CMP200 高压发生器的连接 11.CMP200 高压发生器的使用 12.CMP200 高压发生器的设置 13.CMP200 高压发生器的维护 14.CS15遥控诊断床电路 15.DR产品宣讲